افزایش 25 برابری آنتی بادی با تزریق واکسن اسپایکوژن در دوز سوم - آشنایی با استانبول

به گزارش آشنایی با استانبول، خبرگزاری خبرنگاران- مسئول علمی پروژه واکسن اسپایکوژن با اشاره به این که تزریق این واکسن کرونا به عنوان دوز سوم می تواند آنتی بادی های خنثی کننده ناشی از واکسن های غیرفعال را تا 25 برابر افزایش دهد.

به گزارش خبرگزاری آشنایی با استانبول،ساغر براتی، مسئول علمی پروژه واکسن اسپایکوژن در نشست خبری صبح امروز درباره نتایج فاز سوم مطالعه بالینی این واکسن گفت: واکسن اسپایکوژن حاصل همکاری مشترک شرکت وکسین استرالیا و سیناژن ایران است؛ شرکت سیناژن زیرساخت فراوری محصولات پروتئینی را داراست، کار شرکت وکسین استرالیا، تحقیق و توسعه واکسن است ولی این شرکت توانایی فراوری انبوه را ندارد. تکنولوژی از وکسین به سیناژن منتقل شده و فراوری در شرکت ایرانی صورت گرفته است.

وی اضافه نمود: مطالعات حیوانی در استرالیا و آمریکا انجام و مقاله در مجله وکسین منتشر شد، واکسن ایمن بود و تحمل پذیری مناسبی داشت و پیروز به القای آنتی بادی های خنثی کننده علیه قسمت های مهم ویروس شد؛ راسوها با ویروس مواجهه داشتند و دو هفته بعد از تزریق واکسن، ویروسی در بینی شان مشاهده نشد که این نتیجه می تواند به این معنا باشد که تزریق این واکسن احتمالا در صورت ابتلا از انتقال به دیگران جلوگیری کند.

براتی ادامه داد: فاز یک بالینی روی 40 نفر در استرالیا با هدف آنالیز ایمنی انجام شد و طبق نتایج، واکسن ایمن بود، با توجه به نتایج مطلوب فاز 1 ارائه نتایج به سازمان غذا و دارو انجام و فاز 2 مطالعه در تهران روی 400 نفر انجام شد، این واکسن در دو دوز 25 میکروگرم در فاصله سه هفته تزریق می گردد.

وی با اشاره به نتایج مطالعات بالینی واکسن اسپایکوژن توضیح داد: این واکسن ایمنی زایی 87 درصدی داشته و هر دو راستا سیستم ایمنی را فعال کرد. سرم افراد واکسینه شده در مواجهه با سویه های مختلف کرونا از جمله الفا، بتا، گاما و لاندا نهاده شد و توانایی خنثی سازی مطلوبی نشان داد.شایع ترین عارضه موضعی، درد محل تزریق بود و بیشترین عارضه سیستمیک خستگی بود.

براتی با بیان اینکه واکسن اسپایکوژن به بیش از 17 هزار نفر تزریق شده است، گفت: این مطالعه در شرایط شیوع دلتا انجام شد و در نتیجه اثربخشی محاسبه شده، اثربخشی نسبت به واریانت دلتاست که مورد تأیید سازمان غذا و دارو نهاده شد.

مسئول علمی پروژه واکسن اسپایکوژن بیان داشت: فاز سوم به عنوان دوز بوستر روی 300 نفر در بازه سنی 18 تا 90 سال انجام شد که این افراد بیماری های زمینه ای نیز داشتند بنابراین رده های سنی متنوعی را در بر گرفت و افراد با بیماری زمینه ای وارد مطالعه شدند و بنابراین قابل تزریق به غالب افراد است.

براتی درباره جزئیات فاز سوم مطالعه واکسن اسپایکوژن به عنوان دوز بوستر اعلام نمود: واکسیناسیون قبلی افراد بر پایه پلتفرم های مخالف شامل سینوفارم، برکت و استرازنکا و اسپوتنیک و اسپایکوژن بوده است. در افرادی که واکسیناسیون اولیه بر مبنای پروتیین نوترکیب بود 11 برابر افزایش غلظت آنتی بادی های خنثی کننده را نشان دادند و در افرادی که واکسن غیرفعال زده بودند 25 برابر افزایش غلطت آنتی بادی مشاهده شد. بنابراین به طور کلی تجویز واکسن اسپایکوژن به عنوان بوستر می تواند واکسنی ایده آل به عنوان دوز یادآور تمام واکسن ها در نظر گرفته گردد.

مسئول علمی پروژه این واکسن توضیح داد: پلتفرم واکسن اسپایکوژن پروتئین نوترکیب است که ایمن است و بعلاوه مطالعه واکسن در افراد با بیش از 7700 بیماری زمینه ای صورت گرفته بنابراین نتایج آن قابل تعمیم به جامعه است. خطوط فراوری دارای تأییدیه از اتحادیه اروپاست و واکسن در ترکیبات خود از جیوه استفاده نمی کند.

به گفته وی مطالعه فاز حیوانی چاپ شده، فاز دوم در یک مقاله معتبر سابمیت شده و تحت داوری است و ممکن است این فرآیند کمی طول بکشد.

وی درباره تأییدیه سازمان جهانی بهداشت گفت: تا به امروز دو جلسه با سازمان جهانی بهداشت داشتیم و در حال تکمیل مدارک برای ارسال به این سازمان هستیم.

خشایار روشن ضمیر، معاون تحقیق و توسعه این شرکت، درباره ظرفیت فراوری واکسن اسپایکوژن گفت: ظرفیت فراوری 4 میلیون دوز در ماه را داریم و 6 میلیون دوز تحویل دادیم و 6 میلیون دوز دیگر آماده تحویل داریم.

وی اضافه نمود: برای صادرات به کشورهای دیگر اقدام نموده ایم اما اولویت این است که احتیاج دوز بوستر داخل کشور را تامین کنیم و در آن صورت می توانیم به کشورهای دیگر صادر کنیم و ظرفیت فراوری ما نیز برای صادرات کافی است. از سوی سازمان جهانی بهداشت فرایند آنالیز واکسن های کرونا به کندی پیش می رود.